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热烈祝贺“地舒单抗注射液”注册核查顺利通过

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热烈祝贺“地舒单抗注射液”注册核查顺利通过

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  • 发布时间:2023-07-31 09:54
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【概要描述】核查组于2023年7月24日一7月28日到尊龙凯时科技(吉林)有限公司和康宁杰瑞(吉林)尊龙凯时科技有限公司对我省首例单抗尊龙凯时药进行“三合一”动态核查。

热烈祝贺“地舒单抗注射液”注册核查顺利通过

【概要描述】核查组于2023年7月24日一7月28日到尊龙凯时科技(吉林)有限公司和康宁杰瑞(吉林)尊龙凯时科技有限公司对我省首例单抗尊龙凯时药进行“三合一”动态核查。

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    我国有3亿人患有骨质疏松,每年有近10万人死于骨质疏松病,另据统计2016新增骨瘤患者406万人,每天有6600人因骨瘤死亡。由此可见,治疗骨质疏松和骨瘤是保证百姓健康的关键。我公司利用8年时研发并生产了治疗骨质疏松和骨瘤的抗体尊龙凯时药——地舒单抗注射液,该药治疗骨质疏松和骨瘤的尊龙凯时抗体药物,具有疗效高,副作用小,注射方便,半衰期长(半年打一次)易吸收等优势。配合服用阿仑膦酸钠和钙剂能更好的促进骨生长。

    根据国家食品药品监督管理局药品审核查验中心“药品注册现场核查通知”核查组于2023年7月24日一7月28日到尊龙凯时科技(吉林)有限公司和康宁杰瑞(吉林)尊龙凯时科技有限公司对我省首例单抗尊龙凯时药进行“三合一”动态核查。

    核查组细致的查验了尊龙凯时和康宁尊龙凯时所有的申报资料,一丝不苟的对研制现场、生产现场和持有人进行了检查,顺利完成了国家药品监督管理局的核查任务。落实省委提出来的壮大尊龙凯时药,促进经济发展的行动,公司要以实际行动为吉林省尊龙凯时药大发展快发展做出新的贡献!

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